Gesundheit und Life Sciences

Die Entwicklung, Herstellung und der Vertrieb von Arzneimitteln,  Medizinprodukten, Lebensmitteln und Kosmetika ist nicht zuletzt aufgrund der komplexen Rechtslage und der mit Produkten aus diesen Bereichen verbundenen Nutzen und Risiken oft besonders heikel. Auch aufgrund ihrer elementaren Bedeutung gelten für diese Produkte daher besondere Regeln, die einer besonderen rechtlichen Begleitung und Beratung bedürfen.

Hier finden Sie eine Auswahl von Dienstleistungen zum Thema Gesundheit und Life Sciences.

Prüfung und Gestaltung von Lohnherstellungsverträgen

Die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist ein aufwendiger und streng regulierter Prozess. Geht es darum, diesen Prozess oder zumindest einen Teil dieses Prozesses durch einen Lohnhersteller durchführen zu lassen, ist eine fundierte vertragliche Basis für beide Vertragsparteien von enormer Bedeutung – nicht zuletzt weil die sich aus derartigen Verträgen enorme Risiken ergeben. [mehr]

Prüfung, Verhandlung und Gestaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen

Die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist ein aufwendiger und streng regulierter Prozess. Geht es darum, diesen Prozess oder zumindest einen Teil dieses Prozesses durch einen Lohnhersteller durchführen zu lassen, müssen zwischen dem pharmazeutischen Unternehmen und dem Lohnhersteller Qualitätssicherungsvereibarungen getroffen werden. [mehr]

Anmeldung von kosmetischen Produkten bei der Einfuhr in die EU

Vor der ersten Einfuhr des kosmetischen Produktes in die Europäische Union muss die Kosmetikfirma oder der für die Einfuhr der Kosmetika verantwortliche Importeur eine Reihe von bürokratischen Schritten vornehmen. Der Importeur muss die kosmetischen Waren nach der auf europäischem Recht basierenden Kosmetikverordnung insbesondere bei den jeweils zuständigen Landesbehörden anmelden und dabei angeben, an welchen Häfen die Waren eingeführt werden sollen. [mehr]

Produkteinstufung im Heilmittelwerberecht und Verfolgung von Verstößen

Die Werbung mit Heilmitteln unterliegt strengen Regeln. Bei Nichteinhaltung der gesetzlichen Grenzen läuft man sehr schnell Gefahr, sich wettbewerbswidrig zu verhalten und setzt sich so möglicher Rechtsverfolgung, z.B. durch Abmahnungen, Einstweilige Verfügungen oder Klagen aus. [mehr]